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B. Golomb Nature '95
B. Golomb Nature '96
Schoemaker Nature

9.1 Liste des excipients à effet notoire

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SUBSTANCE n° E... SIGNALEMENT INFORMATION
voie dose seuil
Acide borique et sels   Orale, parentérale

Voie orale : si la dose administrée > 3 mg/kg/jour.
Voie parentérale : si
la teneur dans le médicament
>
100 µg/100 ml.

Contre indiqué chez les enfants de moins de 3 ans.

Acide benzoïque et benzoate

E210 à E213 Topique, parentérale Pas de dose seuil Voie topique : peut causer de faibles irritations de la peau, des yeux et des muqueuses. Voie parentérale : peut augmenter le risque de jaunisse chez le nouveau né.

Alcool benzylique 

  Parentérale Pas de dose seuil

Contre indiqué chez les enfants de moins de 3 ans.

Acide sorbique et sels E200 à E203 Topique Pas de dose seuil Peut provoquer un urticaire de contact.

Amidon de blé

  Systémique Pas de dose seuil

Peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes allergiques au blé. Peut provoquer des intolérances chez les personnes souffrant de maladies cœliaques.

Aspartam 

E951 Systémique Pas de dose seuil

Source de phénylalanine. Contre indiqué chez les personnes souffrant de phénylcétonurie.

Bronopol

  Systémique, topique

Pas de dose seuil pour la voie topique et à partir de 0,05 % dans le produit fini pour la voie systémique

Source de formaldéhyde.
Voie topique : peut provoquer un eczéma de
contact.
Voie systémique : peut provoquer des troubles
digestifs et des diarrhées.

Butylhydroxyanisole 

E320 Topique Pas de dose seuil

Risque d’eczéma de contact.
Risque d’irritation pour la peau, les yeux et les
muqueuses.

Butylhydroxytoluène

E321 Topique Pas de dose seuil

Risque d’eczéma de contact.
Risque d’irritation pour la peau, les yeux et les
muqueuses.

Chlorure de benzalkonium

  Toutes les voies Pas de dose seuil

Risque d’irritation, d’eczéma de contact et de bronchospasme.
Voie ophtalmique :
risque d’altération des
lentilles de contact.

Composés organomercuriels 

  Toutes les voies Pas de dose seuil

Réaction d’hypersensibilité et eczéma de contact.
Voie topique : risque d’irritation de la peau.
Voie ophtalmique : risque de coloration du cristallin, kératite en bandes atypiques.

Ethanol

  Systémique

Si quantité éthanol dans dose journalière > 0,05 g

Si quantité d’éthanol contenue dans la dose maximale journalière est comprise entre 50 mg et 3 g : dangereux chez les personnes souffrant de maladie du foie, d’alcoolisme, d’épilepsie, de même que chez les femmes enceintes et les enfants de moins de 12 ans. Peut modifier ou augmenter l’effet d’autres médicaments.
Si quantité d’éthanol contenue dans la dose
maximale journalière dépasse 3 g : ce médicament ne doit pas être pris par les enfants de moins de 12 ans, les femmes enceintes et par les personnes souffrant de maladie du foie, d’alcoolisme, d’épilepsie. Les réactions au volant d’une voiture ou lors de l’utilisation de machines peuvent être diminuées. Peut modifier ou augmenter l’effet d’autres médicaments.
Topique Pas de dose seuil

Les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Formaldéhyde

  Systémique, topique Pas de dose seuil pour la voie topique et à partir de 0,05 % dans le produit fini pour la voie systémique

Voie topique : peut provoquer un eczéma de contact.
Voie systémique : peut provoquer des troubles
digestifs et des diarrhées.

Fructose

  Systémique Pas de dose seuil

Contre indiqué chez les personnes souffrant d’une intolérance au fructose. Si la quantité de fructose dans la dose maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière.

Galactose

  Systémique Pas de dose seuil - Voie orale : contre indiqué chez les personnes souffrant d’une galactosémie ou de syndrome de malabsorption du glucose / galactose.
- Voie parentérale : contre indiqué chez les
personnes souffrant d’une galactosémie.
- Si la quantité de galactose dans la dose
maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière.

Glucose

  Systémique Pas de dose seuil - Voie orale : contre indiqué chez les personnes souffrant du syndrome de malabsorption glucose/galactose.
- Si quantité de glucose dans la dose
maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière.

Glycérol

  Orale, rectale Si quantité de glycérol > 1 g/prise ou 3 g/24 heures Peut provoquer des troubles digestifs et des diarrhées.

Huile d’arachide Pas de dose seuil

  Toutes les voies Pas de dose seuil Non recommandé chez l’enfant de moins de 3 ans. Risque de survenue de réactions d’hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).

Huile de ricin et ses dérivés

  Toutes les voies Pas de dose seuil Non recommandé chez l’enfant de moins de 3 ans.
Voie injectable : risque d’hypersensibilité avec
hypotension, dyspnée, bouffée de chaleur, trouble de la circulation. Voie orale : troubles digestifs (nausées, vomissements, coliques). Ne pas donner en cas d’occlusion intestinale. Voie topique : risque d’eczéma de contact.

Huile de soja et ses dérivés 

  Toutes les voies Pas de dose seuil

Risque de survenue de réactions d’hypersensibilité (choc anaphylactique et urticaire).

Huile de sésame

  Toutes les voies Pas de dose seuil

Risque de survenue de réactions d’hypersensibilité (choc anaphylactique et urticaire).

Lactose

  Orale Pas de dose seuil

- Contre indiqué chez les personnes souffrant d’une galactosémie ou de syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou d’un déficit en lactase.
- Si la quantité de lactose dans la dose
maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière.

Lanoline   Topique Pas de dose seuil Peut provoquer un eczéma de contact.

Maltitol (Sirop de)

  Orale Pas de dose seuil

Source de sorbitol qui est métabolisé en fructose.
Contre indiqué chez les personnes souffrant
d’une intolérance au fructose.
Voie orale : si > 1 g de sirop de maltitol / prise ou > 3 g de sirop de maltitol/24 heures : peut provoquer des troubles digestifs et diarrhée.

Mannitol

  Orale

Si quantité de mannitol > 1 g/prise ou > 3 g/24 heures

Peut provoquer des troubles digestifs et diarrhées.

Paraformaldéhyde

  Systémique, topique Pas de dose seuil pour la voie topique et à partir de 0,5 % dans le produit fini pour la voie systémique

Voie topique : peut provoquer un eczéma de contact.
Voie systémique : peut provoquer des troubles
digestifs et des diarrhées.

Parahydroxybenzoates et leurs sels

E214 à E219 Topique, parentérale Pas de dose seuil Dermatite de contact.
Exceptionnellement, des réactions immédiates
avec urticaire et bronchospasmes.

Polyéthylèneglycol (Macrogol)

 

  Orale, rectale

Si quantité de PEG > 2 g/prise ou > 6 g/24 heures

Peut provoquer des troubles digestifs et diarrhée.

Phénylalanine

  Systémique Pas de dose seuil Contre indiqué chez les personnes souffrant de phénylcétonurie.

Potassium

  Systémique Pas de dose seuil

En tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en potassium.
Risque d’hyperkaliémie chez l’insuffisant rénal
ou en cas d’association avec des médicaments hyperkaliémiants. Peut provoquer une douleur au point d’injection ou une phlébite.

Propylèneglycol + sels + esters   Topique, parentérale Pas de dose seuil Peut provoquer un eczéma de contact.

Saccharose

  Orale Pas de dose seuil

Source de glucose et de fructose.
- Contre indiqué chez les personnes souffrant
d’une intolérance au fructose, d’un syndrome de malabsorption glucose/galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.
- Si la quantité de saccharose dans la dose
maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière.

Sodium

  Systémique

Pas de dose seuil pour les formes pédiatriques.

A partir de 200 mg de sodium/jour pour les formes destinées à l’adulte. En tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

Sorbitol

 

  Systémique Pas de dose seuil

Métabolisé en fructose.
- Contre indiqué chez les personnes souffrant
d’une intolérance au fructose.
- Voie orale : si > 1 g de sorbitol/prise ou > 3 g
de sorbitol/24 heures : peut provoquer des troubles digestifs et diarrhée.

Sucre inverti

  Systémique Pas de dose seuil Source de glucose et de fructose.
- Voie orale : contre indiqué chez les
personnes souffrant d’une intolérance au fructose ou d’un syndrome de malabsorption glucose/galactose.
- Voie parentérale : contre indiqué chez les personnes souffrant d’une intolérance au fructose.
- Si quantité de sucre inverti dans la dose maximale journalière du médicament dépasse 5 g/jour : en tenir compte dans la ration journalière.

Sulfites (métabisulfites).

E220 à E228 Toutes les voies Pas de dose seuil

Peut provoquer des réactions allergiques, y compris des symptômes anaphylactiques et des bronchospasmes

Tartrazine et colorants azoïques

E102, E110,
E122, E123,
E124, E151

Toutes les voies Pas de dose seuil Peut provoquer des réactions allergiques.

Xylitol

 

  Orale

Si quantité de xylitol > 1 g/prise ou > 3 g/24 heures

Peut provoquer des troubes digestifs et diarrhée.

 

création le 29 mai 2003
dernière modification le 16 août 2003

 

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