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7. Addendum

Il est apparu lors de la soutenance de ce mémoire que la levée du double aveugle, par l'introduction d'un placebo-standard dont la présentation ne varie pas, pouvait introduire un biais.

On peut alors imaginer un autre système de contrôle permis facilement par la silice colloïdale. La dilution de 30 ou 60 gouttes du Standard proposé dans de l'eau distillée empêche toute identification gustative du Dissolvurol° (certains ressentent un léger picotement sur la langue avec le Dissolvurol pur). En ce cas le système de contrôle devient :

Placebo spécifique + Standard Traitement (TTT) + Standard
Placebo spécifique + Eau distillée Traitement (TTT) + Eau distillée
Standard Eau distillée

Seulement 1/3 des patients reçoivent le traitement à évaluer (supposé bénéfique). L'essai clinique est toujours annoncé aux patients comme servant à comparer 2 traitements : un traitement TTT contre un traitement Standard.

Plus simplement :

Placebo spécifique Traitement (TTT)
Standard Eau distillée

En ce cas, 4 groupes au minimum sont nécessaires, dont 3 ne reçoivent pas le traitement à évaluer.

Certains pourraient tout aussi bien concevoir que l'eau distillée devrait être le Standard. Seulement, en ce cas, quel doit être le contrôle pour que le double aveugle continue de fonctionner ? Le Standard doit donc être une substance utilisée comme excipient, dont l'expérience accumulée montre qu'elle n'a jamais d'effet délétère. Ceci laisse à penser que dans certaines circonstances le Standard pourrait avoir un petit effet bénéfique. Pourquoi pas ?

création le 24 janvier 2003
dernière modification le 30 décembre 2003

 

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