7. Addendum
Il est apparu lors de la soutenance de ce mémoire que la levée du double aveugle, par
l'introduction d'un placebo-standard dont la présentation ne varie pas, pouvait
introduire un biais.
On peut alors imaginer un autre système de contrôle permis facilement par la silice
colloïdale. La dilution de 30 ou 60 gouttes du Standard proposé dans de l'eau distillée
empêche toute identification gustative du Dissolvurol° (certains ressentent un léger
picotement sur la langue avec le Dissolvurol pur). En ce cas le système de contrôle
devient :
Placebo spécifique + Standard |
Traitement (TTT) + Standard |
Placebo spécifique + Eau distillée |
Traitement (TTT) + Eau distillée |
Standard |
Eau distillée |
Seulement 1/3 des patients reçoivent le traitement à évaluer (supposé bénéfique).
L'essai clinique est toujours annoncé aux patients comme servant à comparer 2
traitements : un traitement TTT contre un traitement Standard.
Plus simplement :
Placebo spécifique |
Traitement (TTT) |
Standard |
Eau distillée |
En ce cas, 4 groupes au minimum sont nécessaires, dont 3 ne reçoivent pas le
traitement à évaluer.
Certains pourraient tout aussi bien concevoir que l'eau distillée devrait être le
Standard. Seulement, en ce cas, quel doit être le contrôle pour que le double aveugle
continue de fonctionner ? Le Standard doit donc être une substance utilisée comme
excipient, dont l'expérience accumulée montre qu'elle n'a jamais d'effet délétère.
Ceci laisse à penser que dans certaines circonstances le Standard pourrait avoir un petit
effet bénéfique. Pourquoi pas ? |